What do you want?

Memuat...

Selasa, 11 Juni 2013

LAPORAN RESMI PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN SOLID MODUL V TABLET


LAPORAN RESMI PRAKTIKUM
FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN SOLID
MODUL V
TABLET




Disusun oleh:
Kelompok                   : B2

Anggota                      : Yuda Marsono                        K100110027

  Ratna Setyoningrum              K100110030
  Desty Ririn R.                        K100110031
  Oka Gagaz P.                          K100110035
  Eldesi Medisa I.                     K100110038
Korektor                      :
 
                                   

LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA
2013





MODUL V
TABLET


TUJUAN
            Untuk memberikan pengetahuan dan keterampilan tentang  formulasi sediaan tablet/kaplet dan kontrol kualitasnya.

DASAR TEORI
            Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat secara kempa cetak dalam tabung pipih atau serkuler, kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu jenis bahan obat atau lebih dengan atau bahan tambahan.
            Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetak baja. Tablet di buat dengan 3 cara umum yaitu granulasi basah, granulasi kering dan kempa langsung. Tujuan granulasi basah dan kering adalah untuk meningkatkan aliran campuran atau kemampuan kempa
            Granulasi kering dilakukan dengan cara menekan masa serbuk pada tekanan tinggi sehingga menjadi tablet besar yang tidak berbentuk baik,kemudian digiling dan diayak hingga diperoleh granul dengan ukuran partikel yang diinginkan. Keuntungan granulasi kering adalah tidak diperlukan panas dan kelembaban dalam proses granulasi
                                                                                                                        (Anonim,1979)
            Menurut FI edisi III,tablet  adalah sediaan padat mengandung bahan obat, dengan atau bahan pengisi. Tablet berbentuk kapsul,pada umumnya disebut kaplet.Bolus adalah tablet besar yang digunakan untuk hewan besar.                                                                                                                                                                                                    (Anonim,2004)
            Dalam pembuatan tablet, zat berkhasiat, zat lain kecuali zat-zat pelicin dibuat granul (butiran kasar), karena serbuk halus tidak mengisi cetakan tablet dengan baik, maka dibuat granul agar mudah mengalir (free flowing) mengisi cetakan serta menjaga agar tablet tidak retak (caping).
Cara pembuatan granul ada 2macam :
a.Cara Basah
            Zat berkhasiat, zat pengisi dan zat penghancur dicampur baik-baik, lalu dibasahi dengan larutan  bahan pengikat, bila perlu ditambah bahan pewarna. Setelah itu diayak menjadi granul dan dikeringkan dalam almari pengering pada suhu 40-50. Setelah kering diayak lagi untuk memperoleh granul dengan ukuran yang diperlukan dan ditambahkan bahan pelicin dan dicetak menjadi tablet dengan mesin tablet.
b.Cara kering atau disebut slugging atau pre compression
            Dikerjakan sebagai berikut: Zat berkhasiat, zat pengisi, zat penghancur, bila perlu zat pengikat dan zat pelicin dicampur dan dibuat dengan cara kempa cetak menjadi tablet yang besar(sugging, setelah itu tablet yang terjadi dipecah menjadi granul lalu diayak, akhirnya dikempa cetak menjadi tablet yang dikehendaki dengan mesin tablet
                                                                                                            (Anief,Moh.,IMO,1988)
Syarat-syarat tablet:
·         Memenuhi keseragaman ukuran
·         Memenuhi keseragaman bobot
·         Memenuhi waktu hancur
·         Memenuhi keseragaman isi zat berkhasiat
·         Memenuhi waktu larut (dissolution test)
           (Anief,Moh.,Farmasetika,2007)
Nama tablet (tabuletta, tabletta) berasal dari kata tabulletta lempeng pipih, papan tipis. Beberapa farmakope mencantumkan tablet dengan nama kompresi/cetak langsung sebagai petunjuk cara pembuatan.
Tablet adalah sediaan obat padat takaran tinggi. Sediaan ini dicetak dari serbuk kering ,kristal/granulat. Umumnya dengan bahan pembantu pada mesin yang sesuai dengan menggunakan tekanan tinggi.
Bentuk luar tablet sangat mempengaruhi keutuhan tablet saat transportasi dan penyimpanan. Jenis tablet dan penggunaannya : Tablet peroral, tablet oral, meliputi tablet hisap, sublingual dan buchal, tablet parenteral, meliputi tablet injeksi dan tablet implantasi. Serta tablet untuk penggunaan luar meliputi tablet larut, mata, vaginal, dental resorpsi kerja lokal dipermukaan tubuh dan lubang-lubang tubuh.
                                                                                                            (Voiqt,1984)
ALAT DAN BAHAN
-        ALAT             :
1.      Mikser
2.      Mesin cetak tablet
3.      Ayakan
4.      Timbangan

-        BAHAN                    :
1.      Theophyllin
2.      Laktosa
3.      Starch 1500
4.      Amilum
5.      Talk
6.      Magnesium Stearat
CARA KERJA
1.      Pembuatan Tablet
Dibuat mucilage amyli 10% sebanyak 100mL sampai terbentuk gel

Ditimbang semua bahan obat dan bahan tambahan seperti tercantum di formula

Dicampur zat aktif, laktosa dan avicel didalam mortar sampai homogen

Ditambah bahan pengikat sedikit demi sedikit sampai terbentuk masa granul yang baik, lalu diayak dengan pengayak no 12 (dicatat volume bahan pengikat)

Granul basah kemudian dikeringkan dalam FBD ( Fluid Bed Dryer) selama 12 menit

Setelah kering diayak lagi dan ditambah bahan pelican ( Magnesium Sterarat dan Talk), dicampur sampai homogen

Dimasukkan campuran tersebut dalam Hopper (corong alimentasi) dan dibuat tablet. Berat satu tablet ±500mg.

2.      Kontrol Kualitas
-          Tampilan fisik tablet
a.       Diameter
b.      Ketebalan
c.       Bentuk
d.      Berat
e.       Organoleptis
f.       Kecacatan fisik

-          Uji sifat fisik tablet
a.       Keseragaman Bobot tablet
Statistik
20 tablet ditimbang satu per satu pada neraca analitik
 

Dihitung harga purata (x) dan koefisien variasinya
CV % = SD/x X 100%

b.      Kekuatan Tablet
Alat yang digunakan adalah Stokes-Monsanto Hardness Tester.
Sebuah tablet diletakkan pada ujung alat dengan posisi vertical
     
Diputar skrup pada ujung lain sehingga tablet tertekan

Pemutaran dihentikan setelah tablet pecah

Tekanan tablet dibaca pada skala

Dilakukan percobaan sebanyak 5x dan dihitung harga putarannya

Pada umumnya tablet dikatakan baik jika mempunyai kekerasan antara 4-10kg(tidak mutlak).

c.       Kerapuhan Tablet
20 tablet dibebas debukan dengan aspirator

Ditimbang seksama dengan neraca analitik

Dimasukkan dalam triabilator

Pengujian dilakukan 4 menit/100 putaran

Tablet dikeluarkan dari alat, dibebas debukan lagi dan ditimbang

Kerapuhan kaplet dinyatakan dalam selisih berat tablet sebelum dan sesudah pengujian dibagi berat mula-mula dikali 100%. Tablet dianggap baik jika kerapuhan tidak lebih dari 1%.
d.      Waktu Hancur Tablet
5 buah tablet dimasukkan dalam alat uji waktu hancur
 

Setiap tabung diisi 1 tablet

Dimasukkan dalam penangas air suhu 370C

Dijalankan alat sampai semua fraksi percobaan tablet lewat ayakan yang terletak dibagian bawah tablet

Dicatat waktu yang diperlukan untuk waktu hancur tablet
           
·         Uji Disolusi
Tablet ditimbang dan dimasukkan dalam labu, diisolasi dan dibiarkan tenggelam dalam medium aquadest hingga dasar labu.

Suhu percobaan dipertahankan berada dalam kisaran ± 370C ±0,50C dengan kecepatan pengadukan 100rpm dan jarak pengaduk dayung dari dasar adalah 2,5cm

Uji disolusi dilakukan selama 60 menit dengan pengambilan sampel pada menit ke 5,10,15,25,30 dan 60 sebanyak 5,0mL.

Sampel yang diambil diganti dengan medium disolusi baru dalam jumlah yang sama sehingga volume medium disolusi tetap.
Sampel diukur serapannya pada spektrofotometer UV

ANALISIS CARA KERJA
1.      Pembuatan Tablet
Dibuat mucilago amili 10 % yang merupakan zat pengikat dengan cara dipanaskan dan diaduk terus menerus sampai berwarna transparan berbentuk seperti gel. Tujuan dari pemanasan yaitu memudahkan amilum cepat larut dalam air. Sedangkan tujuan pengadukan terus menerus agar tercampur rata dan tidak ada amilum yang menempel pada diding sehingga dapat membentuk kerak (gosong).
Pada baskom dimasukan bahan- bahan pegisi dan zat aktif lainnya. Seperti Theophyllin (100mg x 200), Avicel 102 (100mg x 200) dan laktosa (260mg x 200) dicampur ± 10 menit dengan pengadukan manual sampai homogen. Tujuan penambahan bahan pengisi adalah untuk meningkatkan massa tablet. Ditambahkan bahan pengikat sedikit demi sedikit sampai terbentuk massa granul yang baik. Massa granul yang baik ditunjukkan dengan  bila granul dibuat bola ketika di jatuhkan tidak akan pecah, hanya retak (snow ball ice). Ketika dipatahkan hanya sedikit yang jatuh . Massa granul yang baik kemudian di ayak pada ayakan No.12. Tujuan dari pengayakan ini adalah untuk mempercepat atau memudahkan pada saat pengeringan. Pengeringan dilakukan dengan menggunakan alat FBD (Fluid Bed Dryer) selama 15 menit dengan suhu 650C. Bahan yang telah dikeringkan diayak kembali agar lebih halus. Di campurkan dengan bahan pelicin ad homogen, yaitu Talk : Mg Stearat yang dicampur terlebih dahulu. Tujuan penambahan bahan pelicin adalah untuk melincinkan tablet pada saat pencetakaan. Dimasukan bahan – bahan yang sudah homogen tadi pada hopper (corong alimentasi) dan dibuat tablet. Settiing alat dengan berat per tablet 500 mg.
2.      Kontrol Kualitas
a.     Keseragaman bobot tablet

b.    Kekerasan tablet
Uji kekerasan tablet dengan menggunakan alat Stokes- Monsanto Hardness Tester. Tujuan dilakukan uji kekerasan tablet adalah untuk memperoleh gambaran tetang ketahanan tablet melawan :
- Tekanan mekanik (goncangan)
- Tekanan pada saat pembungkuran, pengangkutan, dan penyimpanan.
c.     Kerapuhan tablet
Uji tablet menggunakan alat friabilator. Dilakukannya Friability test merupakan  sebuah metode untuk menentukan / mengukur kekuatan fisik tablet non salut terhadap tekanan mekanik atau gesekan
d.    Waktu hancur tablet
Tujuan dilakukannya uji waktu hancur ialah untuk mengetetahui waktu yang dibutuhkan untuk hancurnya tablet menjadi partikel-partikel penyusunnya bila kontak dengan cairan. Waktu hancur tablet juga menggambarkan cepat lambatnya tablet hancur dalam cairan pencernaan. Suhu yang digunakan adalah 370C, hal ini menunjukan persamaan pada suhu tubuh.
e.     Daya serap tablet
·         Uji Disolusi
Alat yang digunakan pada uji disolusi ini adalah disintegration tester model USP XXII. Cara kerja alat ini adalah untuk  proses melarutnya zat padat dalam cairan medium tertentu.
Tablet yang ditimbang dimasukan dalam labu disolusi dan dibiarkan tenggelam dengan suhu percobaan 37 ± 0.50C (sesuai suhu tubuh) pengadukan 100 rpm. Tujuan dari pengadukan adalah . uji disolusi dilakukan selama 60 menit. Pengambilan sampel pada menit ke 5, 10, 15, 25, 30 dan 60 sebanyak 5.0 ml yang kemudiaan dikur serapannya pada spektrofotometri UV pada λ 272 nm.

HASIL PERCOBAAN
Nama Bahan
Jumlah teoritis
Jumlah nyata
Satuan
Theophyllin
100 mg
20 g
gram
Avicel 10%
100 mg
20 g
gram
Laktosa
260 mg
52 g
gram
Mucilago amili
10 g add 10 ml

gram
Talk : Mg Stearat       ( 9:1 ) 4%
20 mg
Talk : 3,40 g
Mg : 0,38 g
gram

Tahapan Proses
Ket.
Pencampuran awal
manual
Kecepatan mixer       
Lama pencampuran 
15 menit
Granulasi
25,65 mL
Metode Granulasi Basah
Jumlah bahan pengikat  
Lama granulasi               

Pencampuran akhir

Kecepatan
Lama pencampuran  

Penabletan (Kompressi)
0,15 cm
Posisi punch atas/bawah
Diameter punch                
1,2 cm
Kecepatan kempa             
30 tablet/menit
Uji kecepatan alir campuran granul

Berat Granul
94,3759
Waktu
25 s
T
4,3 cm
D1
11,9 cm
D2
11,5 cm

Tahap Pengujian
Hasil Pengujian
Persyaratan
Standar
Ket.
Keseragaman
bobot
546,1
5372
5582
CV <5%
Memenuhi
548,3
5531
5548
5442
5542
5543
5265
5235
5611
5462
5530
5511
5491
5468
5231
515
5186
-
Rerata ()
543,22
SD
14105
CV
2,5965 %
Uji Kekerasan
3,85 kg
4,44 kg
-
Kekerasan
4-10 kg
Memenuhi
4,02 kg
4,49 kg
-
4,14 kg
4,97 kg
-
Rerata ()
4,3183 kg
SD
0,4022
CV
9,3138 %
Uji Kerapuhan
Sebelum (g)
Sesudah (g)
(%)
Kerapuhan
<1%
Tidak memenuhi
11,0343
10,7249
2,8040
11,8739
10,7855
0,8129
11,1136
10,7945
2,8712
Rerata ()
2,1627
SD
1,1694
CV
54,073%
Uji Waktu
Hancur
Waktu (menit)
< 15 menit
Tidak Memenuhi
24,55
26,06
28,13
Rerata ()
26,25
SD
1,7973
CV
6,8468
Uji Disolusi
Waktu
Absorbansi
Kadar (%)
Tidak memenuhi
Orientasi
Rep I
Rep II
5
0,482
0,528
0,552
1,12
10
0,582
0,398
0,446
1,00
15
0,658
0,558
0,617
1,35
25
0,654
0,666
0,763
1,56
30
0,370
0,436
0,472
2,19
60
0,596
0,675
0,698
7,31
λ maks
272 nm

Kurva baku
Y=0,3945x+0,08
Penampilan fisik
Ada
Tidak
Ket
Tidak ada kerusakan fisik pada tablet
Memenuhi
Capping



Binding


Sticking


Mottling














PERHITUNGAN
KONTROL KUALITAS TABLET
001.Keseragaman bobot
Hasil Pengujian (mg)
1.
546,1
11.
523,5
2.
548,3
12.
553,0
3.
544,2
13.
546,8
4.
526,5
14.
518,6
5.
546,2
15.
558,2
6.
549,1
16.
554,8
7.
515,0
17.
554,3
8.
537,2
18.
561,1
9.
553,1
19.
551,1
10.
554,2
20.
523,1

Persyaratan standard : 500 mg
Rata-rata : 450 – 550 mg
002. Uji Kekerasam
3,85
4,14
4,49
4,02
4,44
4,97
            Rerata (x)        = (3,85 + 4,02 + 4,14 + 4,44 + 4,49+ 4,97) : 3 = 4,3183
            SD                   =  0,4022
            CV (%)            =  . 100 % =  . 100 % = 9,3183 %

003. Uji Kerapuhan
Sebelum (g)
Sesudah (g)
%
11,0343
10,7249
2,8040
10,8739
10,7855
0,8129
11,1136
10,7945
2,8712
 Rerata (x) :
            Sebelum = (11,0343 + 10,8739 + 11,1136) : 3 = 11,0073
            Sesudah = (10,7249 + 10,7855 + 10,7945) : 3 = 10,7683
            %         = (2,8040 % + 0,8129 % + 2,8712 %) : 3 = 2,1627
SD :
            Sebelum          = 0,1221
            Sesudah           = 0,0378
                        %         = 1,1694
CV (%) :
            Sebelum          =  . 100 % =  . 100 % = 1,1094 %
            Sesudah           =  . 100 % =  . 100 % = 0,3515 %
                        %         =  . 100 % =  . 100 % = 54,0733 %
            Keterangan : baik jika kurang dari 1 %.

004. Uji Waktu Hancur
Waktu (menit)
24,55
26,06
28,13
           
Rerata (x)        = (24,55 + 26,06 + 28,13) : 2 = 26,25
            SD                   = 1,7973
            CV (%)            =  . 100 % =  . 100 % = 6,8468 % 

UJI DISOLUSI TABLET
Waktu
Absorbansi
Kadar (mg %)
5’ A
0,482 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,482   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,0190

Kadar  = x . fp
= 1,0190 . 1 = 1,0190 %

5’ B
0,528 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,528   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,1356

Kadar  = x . fp
= 1,1356 . 1 = 1,1356 %

5’ C
0,552 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,552   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,1964

Kadar  = x . fp
= 1,1964 . 1 = 1,1964 %

Kadar rata-rata
(1,0190 % + 1,1356 % + 1,1964 %) : 3 = 1,117 %
10’ A
0,582 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,582   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,2725

Kadar  = x . fp
= 1,2725 . 1 = 1,2725 %

`10’ B
0,398 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,398   = 0,3945x + 0,08
x          = 0,8060

Kadar  = x . fp
= 0,8060 . 1 = 0,8060 %

10’ C
0,446 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,446   = 0,3945x + 0,08
x          = 0,9277

Kadar  = x . fp
= 0,9277 . 1 = 0,9277 %

Kadar rata-rata
(1,2725 % + 0,8060 % + 0,9277 %) : 3 = 1,002 %
15’ A
0,658 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,658   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,465

Kadar  = x . fp
= 1,465 . 1 = 1,465 %

15’ B
0,558 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,558   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,213

Kadar  = x . fp
= 1,213 . 1 = 1,213 %

15’ C
0,617 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,617   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,362

Kadar  = x . fp
= 1,362 . 1 = 1,362 %

Kadar rata-rata
(1,465 % + 1,213 % + 1,362 %) : 3 = 1,347 %
20’ A
0,654 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,654   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,456

Kadar  = x . fp
= 1,456 . 1 = 1,456 %

20’ B
0,666 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,617   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,362

Kadar  = x . fp
= 1,362 . 1 = 1,362 %

20’ C
0,763 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,763   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,733

Kadar  = x . fp
= 1,733 . 1 = 1,733 %

Kadar rata-rata
(1,456 % + 1,362 % + 1,733 %) : 3 = 1,559 %
30’ A
0,370 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,370   = 0,3945x + 0,08
x          = 0,7360

Kadar  = x . fp
= 0,7360 . 2,5 = 1,84 %

30’ B
0,436 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,436   = 0,3945x + 0,08
x          = 0,900

Kadar  = x . fp
= 0,900 . 2,5 = 2,26 %

30’ C
0,472 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,472   = 0,3945x + 0,08
x          = 0,99

Kadar  = x . fp
= 0,99 . 2,5 = 2,48 %

Kadar rata-rata
(1,84 % + 2,26 % + 2,48 %) : 3 = 2,19 %
60’ A
0,596 A
fp         =

y          = 0,3945x + 0,08
0,596   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,309

Kadar  = x . fp
= 1,309 . 5 = 6,55 %

60’ B
0,675 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,675   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,51

Kadar  = x . fp
= 1,51 . 5 = 7,55 %

60’ C
0,698 A
y          = 0,3945x + 0,08
0,698   = 0,3945x + 0,08
x          = 1,568

Kadar  = x . fp
= 1,568 . 5 = 7,84 %

Kadar rata-rata
(6,55 % + 7,55 % + 7,84 %) : 3 = 7,31 %


PEMBAHASAN
Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat secara kempa cetak dalam tabung pipih atau serkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis bahan obat atau lebih dengan atau tanpa bahan tambahan (Anonim, 1979). Pada percobaan ini, dibuat tablet dengan Theophyllin sebagai zat aktif. Theophyllin  juga dikenal sebagai dimethylxanthine, Sebagai anggota keluarga xanthine, yang mempunyai kesamaan struktural dan farmakologis terhadap kafein. Teofilin adalah bronkodilator yang digunakan untuk pasien asma dan penyakit paru obstruktif yang kronik, namun tidak efektif untuk reaksi akut pada penyakit paru obstruktif kronik.
Metode yang digunakan dalam pembuatan tablet ini ialah metode granulasi basah karena theophyllin memiliki sifat tahan pemanasan dan stabil terhadap lembab. Selain itu, dengan menggunakan metode granulasi basah, akan dihasilkan tablet yang lebih baik dan dapat disimpan lebih lama dibanding dengan cara granulasi kering. Metode granulasi basah  dilakukan terlebih dahulu dengan penambahan zat pengisi laktosa dan penambahan bahan pengikat  mucilago amili 10% serta penambahan bahan pengikat sekaligus pengisi Avicel 102  sampai menjadi massa granul yang baik baru kemudian diayak. Penambahan bahan pengisi laktosa ini dimaksudkan untuk memperbesar volume massa agar mudah dicetak, sedangkan penambahan avicel 102 sebagai bahan pengikat sekaligus pengisi karena avicel 102 memiliki kadar lembab tinggi, yang membuat ikatan molekul obat dan eksipien cukup kuat, dan penambahan mucilago amili 10% berguna untuk memberikan daya adhesi pada massa serbuk saat granulasi serta menambah daya kohesi pada bahan pengisi. Pengayakan pada metode ini bertujuan untuk mencegah rasa kasar dari sediaan yang disebabkan oleh bahan obat yang padat dan kasar, selain itu untuk membentuk suatu campuran serbuk yang rata sehingga memiliki distribusi normal dan diharapkan kandungan zat aktif dalam sediaan menjadi seragam. Massa granul yang sudah diayak kemudian dikeringkan dengan alat FBD (Fluid Bed Dryer) untuk mencegah terjadinya binding dan sticking yang disebabkan masih adanya kandungan air di dalam granul. Setelah kering granul diayak lagi untuk memperoleh granul dengan ukuran yang sama rata dan ditambahkan bahan pelicin Talk : Mg stearat (9:1) 4% yang berfungsi mengurangi gesekan selama proses pengempaan tablet dan juga untuk mencegah massa tablet melekat pada cetakan. Kemudian dicetak menjadi tablet dengan mesin pencetak.
Untuk mengetahui kontrol kualitas dari hasil percobaan pembuatan tablet pada praktikum ini dilakukan dengan pengujian sifat tablet yang meliputi uji sifat fisik tablet dan uji disolusi tablet, berikut hasil yang kami dapatkan adalah :
Yang pertama adalah uji sifat fisik tablet berupa keseragaman bobot dengan hasil CV sebesar 2,6% di mana bobot rata-rata dari tablet yang kami miliki sebesar 543,22 mg. Uji ini dilakukan dengan jalan menimbang 20 tablet satu persatu kemudian dihitung rata-ratanya dan penyimpangan tiap tablet terhadap bobot rata-ratanya. Sehingga dari hasil tersebut, dapat disimpulkan bahwa keseragaman bobot dari tablet yang diuji termasuk baik karena nilai CV tidak lebih dari 5%.  sehingga nantinya dapat menghasilkan pelepasan kadar obat yang sama. Uji keseragaman bobot ini menentukan nilai keseragaman mesin kempa dalam menghasilkan tablet dan juga menentukan keseragaman dosis yang diberikan untuk setiap terapi. Pengujian ini sangat penting untuk tablet dan sediaan padat lainnya, karena pengaruhnya pada dosis terapi nilai variasi tablet yang kecil menunjukan semakin baik tablet tersebut dalam dosis pemberiannya.
Selanjutnya adalah uji terhadap kekerasan tablet untuk mengevaluasi pengaruh penggunaan bahan pengikat terhadap tablet. uji ini ditujukan untuk mengukur kekuatan tablet dalam menghadapi benturan pada saat distribusi ataupun penyimpanan. Tablet yang baik adalah tablet yang memiliki kekuatan yang optimum sehingga tidak mudah hancur dan lebih tahan dengan segala kondisi. Hasil yang didapat adalah dari rata-rata hasil pengukuran dengan menggunakan  Stokes Monsanto Hardness Tester. Pengujian dilakukan dengan cara meletakkan tablet pada ujung alat dengan posisi vertikal kemudian tablet ditekan hingga pecah dan dilakukan sebanyak 5 kali. Untuk tablet ini dimungkinkan memiliki kekerasan tablet senilai 4-10kg dan hasil dari uji ini diperoleh harga purata sebesar 4,32 kg. Sehingga kekerasan dari tablet ini memenuhi pesyaratan dan sesuai dengan teori.
Uji ketiga yaitu uji kerapuhan tablet dengan menggunakan alat friabilator yakni 20 tablet dibebas debukan dengan aspirator, ditimbang seksama dan kemudian dimasukan ke dalam friabilator. Pengujian ini dilakukan selama 4 menit atau 100 putaran. Setelah dilakukan pengujian didapatkan nilai kerapuhan dari tablet uji sebesar 0,7579% di mana tablet dianggap baik bila kerapuhannya tidak lebih dari 1%. Uji ini dimaksudkan untuk memberikan penilaian akan interaksi bahan pengikat dengan komponen partikel-partikel lainnya di mana semakin banyaknya interaksi yang terjadi maka kemungkinan tablet rapuh akan semakin kecil.
Uji keempat adalah uji waktu hancur yang mana dapat memberikan gambaran waktu yang dibutuhkan tablet untuk hancur. Waktu hancur ini dapat dianalogikan sebagai kecapatan obat hancur di dalam tubuh. Kecepatan waktu hancur berpengaruh pada kecepatan efek yang ditimbulkan dari obat, semakin cepat hancur maka obat akan lebih cepat diabsorsi dan kemungkinan akan semakin cepat pula menimbulakan efek terapinya. Dalam pengujian ini digunakan alat disintegrator tester dengan cara 5 tablet dimasukkan ke dalam alat uji dengan pengaturan suhu sebesar 37oC. Pesyaratan waktu hancur tablet tidak bersalut adalah kurang dari 15 menit tetapi hasil tablet uji kami diperoleh waktu hancurnya lebih dari 15 menit. Hal ini dikarenakan banyaknya bahan pengikat yang digunakan sehingga ikatan antar partikel komponen lebih merekat satu sama lain sehingga tablet uji membutuhkan waktu yang lebih untuk hancur.
Uji yang terakhir adalah uji disolusi menggunakan alat model USP XXIII dengan pengaduk dayung. Uji ini dilakukan untuk mengukur banyaknya obat dan kadar zat aktif yang dapat bereaksi  pada waktu tertentu. Untuk tujuan terapeutik tablet model ini diusahakn agar kadar obat tinggi hanya dalam waktu yang singkat. Pengujian dilakukan dengan jalan tablet uji dimasukkan ke dalam alat disolusi kemudian dilakukan pengambilan sampel dan dihitung absorbansinya. Pada uji ini didapatkan kadar Theophyllin yang sangat kecil, sehingga dapat disimpulkan bahwa tablet Theophyllin tersebut tidak mengalami disolusi dengan baik, karena sampai pada menit ke 60 masih memberikan kadar yang sangat kecil. Ini disebabkan karena banyaknya bahan pengikat yang ditambahkan, sehingga obat akan sulit dan lama untuk keluar dari sediaannya dan terlarut.
Selain uji yang disebutkan di atas, kami juga melakukan pengamatan fisik dari tablet uji. Di mana masalah sering muncul dalam pembuatan tablet adalah terbentuknya capping yakni berupa keadaan bawah atau atas tablet yang terbelah, kemudian binding (perlekatan pada matriks), sticking (perlekatan pada stempel) dan motling yaitu adanya warna yang tak merata pada permukaan tablet. Dan hasil yang diperoleh pada pengamatan ini adalah problema yang disebutkan di atas tidak terdapat pada tablet uji.

KESIMPULAN
1.      Pembuatan tablet Theophyllin ini menggunakan cara granulasi basah, karena bahan obat ini tahan terhadap kelembaban dan pemanasan,
2.      Berdasarkan uji evaluasi tablet, diperoleh bahwa tablet Theophyllin ini :
a.       Percobaan uji keseragaman bobot diperoleh harga CV = 2,6%, sehingga keseragaman bobot ini dikatakan memenuhi syarat CV < 5%.
b.      Kekerasan tablet yang didapat adalah 4,32 kg sehingga memenuhi syarat yaitu 4 – 10 kg
c.       Percobaan uji kerapuhan dari 3 contoh tablet, harga Cv yang diperoleh sesuai yaitu 0,7579%, Tablet dianggap baik karena kerapuhan  < 1 %.
d.      Pada uji waktu hancur tablet tidak memenuhi persyaratan karena waktu hancur lebih dari 15 menit. Hal ini mungkin disebabkan oleh banyaknya penambahan zat pengikat.
e.       Uji disolusi didapatkan hasil :
Waktu (menit)
Kadar (%)
5
1,12
10
1,00
15
1,35
20
1,56
30
2,19
60
7,31


DAFTAR PUSTAKA
Anonim, 1979, Farmakope Indonesia,Edisi III, Departemen Kesehatan Republik             Indonesia, Jakarta.
Anonim, 2004, Buku Petunjuk Praktikum Formulasi dan Tekhnologi Sediaan Solid, UMS.
Moh,Anief, 2007, Farmasetika, Ghalia Indonesia, Jakarta.
Moh,Anief, 1988.Ilmu Meracik Obat, Gadjah Mada University Press, Yogyakarta.
            Voiqt.R, 1984, Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, UGM, Yogyakarta



Tidak ada komentar:

Poskan Komentar